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版权所有:北京奥精医药科技有限公司
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名称:北京奥精医药科技有限公司
地址:北京市大兴区永旺西路26号院2号楼
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  北京奥精医药科技有限公司(简称“奥精公司”)成立于2004年,是一家集医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司于2008年被认定为国家级高新技术企业、北京市高新技术企业、同年奥精公司首席科学顾问崔福斋教授获得国家技术发明奖,2011年奥精公司获得第一个三类医疗器械产品注册证,同年奥精公司首席科学顾问崔福斋教授获得国家自然科学奖并接受胡锦涛主席接见,2014年奥精公司获得口腔科和神经外科领域两项三类医疗器械产品注册证,2015年奥精公司获得美国FDA 510 (k)市场准入许可,产品开始销往美国;2016年入选北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)创新引领企业,2017年奥精公司通过了北京市高新技术成果转化项目,得到了高新技术企业的延续,2018年奥精公司正式搬入中观村医疗器械园,迈入了新的征程。

  奥精公司致力于高端骨科医疗器械的研发和生产,现已开发出一系列仿生矿化胶原人工骨修复产品,涵盖骨科、口腔科、整形外科、神经外科四大类,品种多达50余种,公司产品和技术现拥有专利50余项,海外专利10余项。人工骨修复材料产品已获得3项中国CFDA三类医疗器械产品注册证和1项美国FDA产品注册证。自奥精公司成立以来,就连续承担了“十一五”、“十二五”期间多项国家科技支撑计划、国家“863”重点计划等国家项目,以及北京市科委、中关村海淀园管委会的多项地方科技项目,并有多位优秀人才入选海聚工程、北京市优秀人才青年骨干个人项目、北京市科技新星计划等国家级、北京市、海淀区人才项目,科研和产业化实力雄厚。

  奥精公司拥有独立的研发中心,现有人员30余名,80%以上具有本科学历,40%以上具有研究生学历,研发副总、技术总监均拥有生物医药相关专业博士学位和正高级职称。公司研发中心约1000平米,涵盖医疗器械产品设计开发、产品注册、质量控制、工程化制备技术研发等各个环节,拥有体外仿生矿化制备技术平台、生物材料3D打印个性化制造平台、数字化机械加工平台、材料理化性能测试平台、细胞和分子生物学实验平台、微生物检测平台等,设备包括:万能材料试验机、高效液相色谱仪、气相色谱仪、火焰分析仪、紫外可见分光光度计、百级洁净操作台、数控机床、高速离心机、酶标仪、生物显微镜、体视显微镜、超低温冰箱、大型冷冻干燥机等,设备配置全面,具备完善的生物材料和医疗器械产品研发条件。公司拥有符合三类医疗器械生产要求的生产中心,万级洁净车间面积达1065平米,其中局部达到百级,并已经通过华光医疗器械质量管理体系认证(ISO 9001、ISO 13485)。